极品熟女 江苏恒瑞医药股份有限公司对于公司药品纳入国度医保目次的公告|上海证券报
证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2024-139极品熟女
江苏恒瑞医药股份有限公司对于公司药品纳入国度医保目次的公告
本公司董事会及整体董事保证本公告本体不存在职何弊端记录、误导性诠释好像要紧遗漏，并对其本体的真正性、准确性和完好性承担法律拖累。
左证国度医保局、东谈主力资源社会保障部对于印发《国度基本医疗保障、工伤保障和生养保障药品目次（2024年）》的见知（“《国度基本医疗保障、工伤保障和生养保障药品目次》”以下简称“国度医保目次”），江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）部分家具纳入国度医保目次。
通过医保议论，富马酸泰祥瑞定打针液、奥特康唑胶囊、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)初度纳入国度医保目次；氟唑帕利胶囊通过浅易续约规则新增顺应症纳入国度医保目次；打针用卡瑞利珠单抗通过浅易续约规则续约顺利并新增顺应症纳入国度医保目次；羟乙磺酸达尔西利片、瑞维鲁胺片、普瑞巴林缓释片通过浅易续约规则续约顺利保留在国度医保目次；脯氨酸恒格列净片续约顺利并新增顺应症保留在国度医保目次；昂丹司琼口溶膜续约顺利保留在国度医保目次；盐酸艾司氯胺酮打针液、盐酸右好意思托咪定鼻喷雾剂调遣至成例目次惩处。具体情况如下：
一、药品情况
（一）富马酸泰祥瑞定打针液
金瓶梅在线1.药品的基本情况
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注：富马酸泰祥瑞定打针液本次为初度纳入国度医保目次。
2.药品的其他关系情况
富马酸泰祥瑞定打针液是μ阿片受体（MOR）偏向性小分子愉快剂。海外已有同类家具Trevena公司开导的Oliceridine（商品名：Olinvyk）于2020年在好意思国获批上市销售。江苏恩华药业股份有限公司已得回Trevena公司独家授权许可，Oliceridine于2023年5月在国内获批上市。2024年1月，公司富马酸泰祥瑞定打针液于国内获批上市，用于腹部手术后中重度凄凉；2023年12月，公司富马酸泰祥瑞定打针液用于休养骨科手术后中重度凄凉的上市许可请求已获国度药监局受理。
（二）奥特康唑胶囊
1.药品的基本情况
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注：奥特康唑胶囊本次为初度纳入国度医保目次。
2.药品的其他关系情况
奥特康唑是公司从好意思国Mycovia公司引进的新式口服小分子遴荐性真菌CYP51阻拦剂，可高度特异性阻拦真菌CYP51酶而进展抗菌作用。奥特康唑用于休养复发性外阴阴谈假丝酵母菌病的顺应症已于2022年4月在好意思国获批上市。国表里有氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑等多种同类家具获批上市。经查询，奥特康唑同类家具2023年民众销售额打算约25.31亿好意思元。
（三）恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)
1.药品的基本情况
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注：恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)本次为初度纳入国度医保目次。
2.药品的其他关系情况
恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)是公司自主研发的新式SGLT2阻拦剂恒格列净与二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂，同胞具通过机制互补粉饰多重病理生理机制和多个靶点，兼具降糖和心肾保护，安全性邃密，且与二者单药目田聚集比拟，复方制剂可通过减少服用药片数目简化降糖决策，故意于提升患者的休养深信性。当今，海外已有多个同类复方缓释家具上市，包括阿斯利康的XIGDUOXR以及勃林格殷格翰和礼来结合开导的SYNJARDYXR等，其中阿斯利康的XIGDUOXR（安达释）2023年6月在国内获批上市。经查询，XIGDUOXR和SYNJARDYXR 2023年民众销售额打算约为72.11亿好意思元。
（四）氟唑帕利胶囊
1.药品的基本情况
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注：氟唑帕利胶囊本次通过浅易续约规则新增顺应症纳入国度医保目次，其中第3项为新增纳入国度医保目次的顺应症。
2.药品的其他关系情况
氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖团聚酶（PARP）阻拦剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。经查询，氟唑帕利当今海外有同类家具Olaparib（商品名Lynparza）、Rucaparib（商品名Rubraca）、Niraparib（商品名Zejula）和Talazoparib（商品名Talzenna）于好意思国获批上市销售，其中Olaparib（商品名利普卓）于2018年8月在中国获批上市。国内再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（商品名则乐）于2019年12月在中国获批上市；百济神州的帕米帕利胶囊（商品名百汇泽）于2021年4月在中国获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，Olaparib、Niraparib和Talazoparib2023年民众销售额打算约为38.13亿好意思元。
（五）打针用卡瑞利珠单抗
1.药品的基本情况
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注：打针用卡瑞利珠单抗本次通过浅易续约规则续约顺利并新增顺应症纳入国度医保目次。其中第2项为改进顺应症规模后，纳入国度医保目次的顺应症。
2.药品的其他关系情况
打针用卡瑞利珠单抗是东谈主源化抗PD-1单克隆抗体，可与东谈主PD-1受体结团结阻断PD-1/PD-L1通路，复原机体的抗肿瘤免疫力，从而变成癌症免疫休养基础。海外有多款PD-1单克隆抗体获批上市，包括帕博利珠单抗（默沙东，商品名可瑞达）、纳武利尤单抗（百时好意思施贵宝，商品名欧狄沃）、cemiplimab（再生元制药，商品名Libtayo）和dostarlimab（葛兰素史克，商品名Jemperli）等。国内也有多款PD-1单克隆抗体获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，抗PD-1抗体2023年民众销售额打算约为375.92亿好意思元。
（六）羟乙磺酸达尔西利片
1.药品的基本情况
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注：羟乙磺酸达尔西利片本次通过浅易续约规则续约顺利保留在国度医保目次。
2.药品的其他关系情况
羟乙磺酸达尔西利片是公司自主研发的化学药品1类新药，是一种口服、高效、遴荐性的小分子CDK4/6阻拦剂。民众首个上市的CDK4/6阻拦剂为辉瑞公司研发的Palbociclib（商品名Ibrance），当今已在好意思国、欧盟、日本、中国等多个国度和地区上市。其他已被FDA批准上市的CDK4/6阻拦剂有诺华研发的Ribociclib（商品名Kisqali），礼来研发的Abemaciclib（商品名Verzenio）和G1 Therapeutics研发的Trilaciclib（商品名Cosela），均已在国内上市。经查询EvaluatePharma数据库，羟乙磺酸达尔西利片同类家具2023年民众销售额打算约为108.64亿好意思元。
（七）瑞维鲁胺片
1.药品的基本情况
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注：瑞维鲁胺片本次通过浅易续约规则续约顺利保留在国度医保目次。
2.药品的其他关系情况
瑞维鲁胺片是第二代AR阻拦剂，相较于第一代AR阻拦剂，具有更强的AR阻拦作用，且无愉快作用。当今国表里已有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR阻拦剂上市。经查询EvaluatePharma数据库，瑞维鲁胺片同类家具2023年民众销售额打算约87.23亿好意思元。
（八）普瑞巴林缓释片
1.药品的基本情况
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注：普瑞巴林缓释片本次通过浅易续约规则续约顺利保留在国度医保目次。
2.药品的其他关系情况
普瑞巴林是阻拦性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的结构养殖物，与核心神经系统组织中α2-δ位点（电压门控钙通谈的一个赞成性亚基）有高度亲和力。普瑞巴林缓释片由辉瑞公司开导，2017年10月在好意思国获批上市，商品名为Lyrica?CR，用于休养糖尿病性外周精神病变引起的神经性凄凉和带状疱疹后神经痛。除公司外，国内未有其他公司同类家具获批上市。经查询，普瑞巴林关系剂型2023年民众销售额打算约26.27亿好意思元。
（九）脯氨酸恒格列净片
1.药品的基本情况
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注：脯氨酸恒格列净片续约顺利并新增顺应症纳入国度医保目次。其中第3项为新增纳入国度医保目次的顺应症。
2.药品的其他关系情况
脯氨酸恒格列净是公司自主研发的新式SGLT2阻拦剂，通过减少肾小管滤过的葡萄糖的重罗致，从而增多尿糖排泄，是“十二五”国度科技要紧专项中糖尿病规模独一获批上市的1类化学窜改药。民众规模内的SGLT2阻拦剂上市家具包括阿斯利康的达格列净、强生的卡格列净和勃林格殷格翰的恩格列净等。经查询EvaluatePharma数据库，SGLT2阻拦剂关系家具2023年民众销售额打算约155.68亿好意思元。
（十）昂丹司琼口溶膜
1.药品的基本情况
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注：昂丹司琼口溶膜续约顺利保留在国度医保目次。
2.药品的其他关系情况
昂丹司琼是一种遴荐性5-HT3受体拮抗剂，昂丹司琼口溶膜是MonoSol RxLLC公司开导的一种止吐药新剂型，2010年获好意思国FDA批准上市，商品名为Zuplenz。当今国内上市销售的剂型主如若盐酸昂丹司琼片、胶囊、口崩片和打针液，公司昂丹司琼口溶膜为国内首家上市品种。经查询，昂丹司琼关系剂型2023年民众销售额打算约12.15亿好意思元。
（十一）盐酸右好意思托咪定鼻喷雾剂
1.药品的基本情况
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注：盐酸右好意思托咪定鼻喷雾剂调遣至成例国度医保目次。
2.药品的其他关系情况
盐酸右好意思托咪定是一种高遴荐性α2-肾上腺素受体愉快剂，具有抗交感、抗躁急和类似当然寝息的从容作用，同期具有一定的镇痛作用。2023年3月，公司盐酸右好意思托咪定鼻喷雾剂用于成东谈主术前从容/抗躁急顺应症获批上市；2023年8月，公司盐酸右好意思托咪定鼻喷雾剂用于2-6周岁儿童全麻手术前的从容/抗躁急顺应症获批上市。2024年4月，四川普锐特药业的盐酸右好意思托咪定鼻喷雾剂获批上市。
（十二）盐酸艾司氯胺酮打针液
1.药品的基本情况
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注：盐酸艾司氯胺酮打针液调遣至成例国度医保目次。
2.药品的其他关系情况
盐酸艾司氯胺酮是具有镇痛和增多剂量引起麻醉作用的手性环己酮养殖物，主要通过阻遏N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体来进展镇痛作用。盐酸氯胺酮由Parke-Davis公司于1962年率先研发，辉瑞制药收购该公司后，持续开导了氯胺酮的右旋拆分体逐一右旋氯胺酮，即艾司氯胺酮。盐酸艾司氯胺酮当今已诀别在澳大利亚、德国、荷兰等国度上市。公司盐酸艾司氯胺酮打针液（2ml：50mg）为国内首家上市品种。经查询，盐酸艾司氯胺酮关系剂型2023年民众销售额打算约6.74亿好意思元。
二、对公司的影响
公司上述药品2023年度打算销售额约为34.60亿元，2024年1-3季度打算销售额约为40.08亿元。公司上述药品纳入国度医保目次，将故意于药品的销售，对公司经生意绩的影响暂无法计算。国度医保目次（2024年）将于2025年1月1日起留意执行，医保支付按次、医保报销确定等关系信息，需以国度医疗保障局等关系政府部门公示信息为准。敬请广博投资者严慎投资，注重驻防投资风险。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2024年11月28日极品熟女